我们是医疗器械不是药品-备案平台

问:您好,公司主要经营医疗器械    不涉及药品   无法申请互联网药品信息服务资格证书    请问备案该如何进行提交?
,我们是医疗器械不是药品

答:您好,

1.根据《非经营性互联网信息服务备案管理办法》 第十一条:拟从事新闻、出版、药品和医疗器械、文化、广播电影电视节目等互联网信息服务,根据法律、行政法规以及国家有关规定应经有关主管部门审核同意的,在履行备案手续时,还应向其住所所在地 通信管理局提交相关主管部门审核同意的文件2.涉及药品或医疗器械业务办理的前置审批名称统一是:互联网药品信息服务资格证书 ;3.请及时咨询所在 食品药品监督管理局咨询办理后补充上传;办理流程请参考:http://zwfw.jl.gov.cn/jlszwfw/bsznxq/?taskCode=MB00001非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

问:您好,

陕西斯瑞孚医疗器械有限公司(核验号:退回您上传的不为前置审批,涉及药品、医疗器械方面,需要办理前置审批文件“互联网药品信息服务资格证书”,请联系您所在 的食品药品监督管理局进行办理后再进行备案提交

答:您好,核实该单位涉及医疗器械,药品和医疗器械单位备案需办理前置审批,此请咨询所在 食品药品监督管理局办理,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

问:您好,我没办过

答:您好,此是单位开办网站时才需办理,此请先联系 食品药品监督管理局咨询办理,非常感谢您长期对我司的支持!

问:我刚打完电话了,他们说不归他们管。你告诉我怎么办,要不然你打试试:

答:您好,若已咨询贵单位情况无需办理,请贵单位填写一份说明,内容包括:贵单位咨询 食品药品监督管理局,电话,贵单位是什么情况无需办理前置审批,贵单位签字盖章;

将说明与营业执照拼成一张图上传,尝试上报,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

问:他没说无需办理,他说这事情不归他们管,我打过电话了。

问:您好,互联网药品信息服务资格证书,我这个跟药品有毛关系?

我是医疗器械维修

答:您好,

1.核实单位经营范围内涉及医疗器械销售,目前未取消药品和医疗器械类前置审批办理,若未提供审批或说明,容易导致备案退回;2.办理流程请参考:http://www.sxfda.gov.cn/sxfda/CL0174/6ee8ef96-ec30-44c5-9b9a-8a63c64a0544.html ;若确实无需办理请提供说明,以便一并上报,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

问:您好,你就这样提交吧!本地的ICP服务商,根本不需要这些,医院的客户我都备案过。

答:您好,医院等医疗申审批已取消,确实无需提供,但药品和医疗器械是未取消的;陕西地 会对接入商备案通过率进行考核,若退回较多,可能会暂停接入商备案上报;若该单位确实要不提供前置审批尝试,请在对应账户下提交工单申请尝试,但我司只能尝试提交一次,若被管局退回继续办理后再申请备案,请谅解;非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

问:您好,好,你们尝试提交一次

答:您好,请登录“陕西斯瑞孚医疗器械有限公司”对应备案账户:sxsiruifu下提交工单申请尝试,以便协助备注处理,非常感谢您长期对我司的支持.由此给您带来的不便之处,敬请原谅!谢谢!

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